PAM50 Prosigna® Firma Genética para el Pronóstico de Cáncer de Mama

La prueba Prosigna® de firma genética para el pronóstico del cáncer de mama está indicada para pacientes mujeres con cáncer de mama intervenidas con cirugía de mastectomía o con terapia de conservación de la mama junto con el tratamiento locorregional correspondiente al tratamiento habitual, con las siguientes opciones:

• Un indicador de pronóstico de supervivencia sin recurrencia a distancia a 10 años en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama de receptores hormonales positivos (HR+) y nodos linfáticos negativos en estadio I o II que se tratará solo con terapia endocrina adyuvante, si se utiliza junto con otros factores clinicopatológicos.
• Un indicador de pronóstico de supervivencia sin recurrencia a distancia a 10 años en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama de receptores hormonales positivos (HR+) y nodos linfáticos positivos (1-3 nodos positivos, o 4 o más nodos positivos) en estadios II o IIIA que se tratará solo con terapia endocrina adyuvante, si se utiliza junto con otros factores clinicopatológicos.

Este estudio génico de útlima generación y aprobado por la FDA permite identificar el verdadero subtipo molecular de cáncer de mama y su pronóstico para cada paciente de forma individualizada permitiendo conocer con los resultados si se obendrán beneficios con la administración de tratamiento sistémico (quimioterapia).

En resumen:

• Evita la quimioterapia sin valor añadido.
• Identifica a las pacientes de alto riesgo (biología y %) que se beneficiarán realmente con un régimen de quimioterapia.

La prueba Prosigna® de firma genética para el pronóstico del cáncer de mama es una prueba diagnóstica in vitro que utiliza el perfil de expresión génica de células encontradas en tejido con cáncer de mama para evaluar el riesgo de recurrencia a distancia en un paciente. La prueba mide el perfil de expresión génica de RNA extraído de tejido de tumor de mama fijado en formaldehído e incluido en parafina (FFPE). Los datos de expresión génica se estudian junto con variables clínicas para generar un subtipo (luminal A, luminal B, HER2 enriquecido o de tipo basal) y una puntuación que indica la probabilidad de recurrencia a distancia de la enfermedad. La prueba se realiza con el sistema de análisis nCounter® Dx de NanoString utilizando tejido de tumor de mama FFPE diagnosticado previamente como carcinoma de mama invasivo.